SOBRE EL USO RESPONSABLE DE LOS MEDICAMENTOS

 Los medicamentos en general, son herramientas terapéuticas cuyo empleo apunta a un mejoramiento de la salud y por ende de la calidad de vida.                                                                                      Los contenidos relativos a la salud y las enfermedades, a los que las personas tienen acceso a través de los medios de información y comunicación pueden inducir, no solo al autocuidado, lo que resulta plausible, sino a la automedicación.

Esta situación conlleva una serie de riesgos, no solo sobre quien la experimenta, sino que también impacta en su familia, su trabajo y en sus condiciones económico-sociales.

A los efectos de poner en caja un tema tan específico, el Ministerio de Salud dela Nación, ha elaborado una serie de documentos, que casi siempre se restringen al ámbito de los profesionales de la salud, razón por la cual estimo de interés su reproducción, no solo para refresco de los profesionales, sino y fundamentálmente para la población en general.

A pesar que ésta temática ya la hemos abordado en numerosas publicaciones de éste Blog, no resulta ocioso volver a insistir sobre los conocimientos que deben ser tenidos en cuenta, no solo al recetar un medicamento, sino a su consumo desechando la intervención del profesional del área.

C

Como podemos observar, se han descripto todas las precauciones que deben tenerse en cuenta cuando se accede a un tratamiento medicamentoso, las que pueden resumirse en las llamadas 5C :

                         1.- CONOCER para que es el medicamento.

                         2.- CUANDO debo tomarlo.

                         3.- CUANTO debo tomar.

                         4.- COMO debo tomarlo.

                         5.- CUANTO tiempo debo tomarlo

       

                  

REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS. ¿ Hace falta una nueva ley ?

El incesante incremento de los costos de los medicamentos, que puede llegar a provocar quebrantos en los sistemas públicos, de obras sociales, de entidades prepagas y del propio bolsillo del consumidor, requiere que sean adoptadas rápidas soluciones por parte del gobierno para frenar esta escalada de la que todavía no se otea su fin.
En una no muy lejana alocución, el presidente de la Confederación Farmacéutica Argentina, Ricardo Aizcorbe, consideró la necesidad de establecer una política regulatoria del medicamento, sobre la base de que " el paciente tiene el derecho y también la obligación, de saber qué remedio está tomando, y si ese producto está en regla o nó ", además de si está en condiciones de bancarlo.
Estas observaciones, y otras emanadas de distintos entes que conforman el sistema de salud del país, se producen en el contexto de la ya antigua vigencia de la Disposición 3683/11 de la ANMAT
( Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología ) a partir del 15 de Junio de 2012.
La venta de medicamentos, oscila según diversas apreciaciones, en una cifra que   representa entre el 20% y el 30% del gasto total en salud, ( la odontología insume el 10% ), y segun estudios oficiales y privados, la ilegalidad en el mercado, representada por el tráfico de unidades vencidas, adulteradas o falsificadas ( mercado negro ), oscila entre el 5 y 6% de la suma mencionada, que afecta al sistema de comercialización, a la salud pública, y en última instancia a los pacientes.  Lo lamentable, es que en el operativo ilegal, intervienen organismos públicos y de la seguridad social que debieran ser los primeros en asegurar la transparencia del mercado.
La disposición mencionada, apunta a la instauración de un sistema de seguimiento, denominado " trazabilidad ", que comenzó ya a aplicarse en medicamentos de alto costo y baja incidencia, que se hallan cubiertos por la APE ( Administración de Programas Especiales ) del ministerio de salud, y en su 80% son productos importados.
Al mismo tiempo, se hace un llamado de atención sobre la venta libre de medicamentos, aún en comercios que operan por fuera del ámbito farmacéutico que engloba a 14.000 farmacias y 25.000 farmacéuticos en todo el país.
Estas preocupaciones no son nuevas en nuestro país.  La " Ley de
Medicamentos " 16.462, dictada por el gobierno de Arturo Illia en 1965 ( proyectada por su ministro de salud, el recordado sanitarista  Arturo Oñativia ), con su decreto reglamentario 3042/65, obligaba al análisis de costos para la fijación de los precios, y a formalizar todos los contratos de regalías existentes con las corporaciones internacionales del medicamento, las que se opusieron tenázmente a la vigencia de la norma, y fueron señaladas entre otras razones, como las desencadenantes del golpe de estado que derrocó al gobierno democrático ( con el visto bueno de la industria farmacoquímica nacional y extranjera, de numerosos gremialistas y de algunas agrupaciones políticas ).
Resulta sintomático que, al dia siguiente de la asunción del gobierno de facto, encabezado por el general Juan Carlos Onganía, cabeza de la eufemísticamente autodenominada Revolución Argentina, fué derogada la ley de medicamentos.
La trazabilidad, aplicada a las unidades farmacéuticas, representa un sistema de rastreo y seguimiento ubicado en el empaque de las espacialidades medicinales, que permite reconstruir la cadena de distribución de cada unidad en forma individual.  Se realiza con la impresión o estampado en el envase de un soporte o dispositivo, con capacidad para almacenar un código unívoco fiscalizado y auditado por la ANMAT.
Todos los intervinientes en la cadena de comercialización, distribución y dispensación, deberán contar con elementos apropiados para capturar el código unívoco.

En el año 2002, se hicieron algunos intentos para controlar y normalizar el sistema de provisión de medicamentos.  La ley 25649 de " Promoción de la utilización de medicamentos por su nombre genérico ", ( llamada ley de genéricos ), todavía se halla vigente, aunque nó totálmente respetada.
El " Plan Remediar ", impuesto el mismo año, destinado al control del expendio de medicamentos a los sectores más vulnerables de la sociedad, fué discontinuado por resultar " costoso ".
No caben dudas, que un país que importa gran parte de su farmacopea, o que produce medicamentos con drogas importadas bajo patentes externas, crea una dependencia que influye notáblemente en los costos del sistema.  Al mismo tiempo, un mercado farmacéutico que maneja 4.000 moléculas, con 17.000 especialidades médicas ( gran parte de ellas repetidas por distintos laboratorios ), resulta especiálmente vulnerable al establecimiento de operatorias delictuosas.
El monopolio en la importación, y aún en la producción de algunos medicamentos, determina el encarecimiento artificial del producto.
Se ha detectado que cierto medicamento cuyo costo de producción es de $ 0,1 por unidad de droga, se vende a $ 36,6 , es decir un 33.130 % superior al costo.  Resulta común, encontrar diferencias que superan el 4.000 % hasta el 20.000 %.
En el año 1995, por acuerdo de la OMC sobre propiedad intelectual, se aprueba la " licencia obligatoria de producto farmacéutico ", que permite, con sustento internacional, el otorgamiento de permisos por los gobiernos para producir farmacoquímicos patentados en otros paises sin el consentimiento de los titulares de las respectivas  patentes, y siempre que el gobierno local justifique dicha medida.
Esta liberalización, no siempre es aprovechada por los paises, y ha dado lugar al florecimiento de corruptelas generalizadas.
A pesar de todo lo enunciado, en Argentina todavía falta el órgano legal que establezca un estricto marco regulatorio estatal sobre éste estratégico mercado.  Tán solo basta con analizar el sistema de fijación de precios de los medicamentos, para entender ésta falencia.
Numerosos paises en el mundo, ya han implementado mecanismos de control y seguimiento de la cadena de costos, que podemos resumir entre las siguientes alternativas, las que pueden aplicarse en forma individual o combinada :
      1.- En base a los costos reales : Bélgica, España, Francia, 
                                                        Grecia, Irlanda, Italia, Portugal,
                                                         Luxemburgo, etc.
      2.- En base a beneficios concertados :  Reino Unido.
      3.- Por comparación internacional :  España, Italia etc.
      4.- Por requisitos de desempeño : se toma como base la 
                                               inversión, volúmen de empleo
                                               exportaciones, investigación y
                                               desarrollo.
      5.- Precio de referencia : mecanismo aplicado por Argentina
                                              desde 2002, tomando como base el
                                               promedio de una lista de similares.
 En éste último caso, los entes financiadores cubren hasta el valor de referencia, el resto lo copaga el paciente.  Este mecanismo, al revés de lo que pareciera, devenga una alta tasa de rentabilidad que es soportada por el bolsillo de los pacientes.

Esto se demuestra fácilmente cuando se analizan los productos elaborados por varios laboratorios, y sobre la base de fórmulas idénticas, existen apreciables diferencias en los precios.  A veces el mismo laboratorio productor o fraccionador, ofrece dos productos con idéntica fórmula pero distinto nombre de fantasía, con diferencia en el precio final de hasta un 100 %, como sucede con algunas drogas o productos de fórmula como las pastas dentales.
No puede desconocerse, que las grandes inversiones en infraestructura de investigación y producción, han logrado producir fármacos que ayudan a prolongar la vida o a mejorar la calidad de vida de millones de personas.  Pero tambien es cierto, que la industria farmacoquímica, no puede sustentarse en márgenes de rentabilidad equivalentes a otras industrias proveedoras de bienes no indispensables.

Los insumos dentales, no siempre se equiparan a los medicamentos, y su régimen de producción y dispensación responde más a los parámetros de la industria o el comercio tradicional que a los mecanismos que emplea el area de la medicina.
En el marco de una legislación abarcativa al sistema de salud, no puede dejarse de lado el mercado de los productos dentales, en la medida que sus costos, inciden en un porcentaje apreciable en la estructura que conforma la operatoria de la profesión odontológica.
El costo de un medicamento, de un producto de uso dental, de una tecnología de diagnóstico o tratamiento, y de productos de uso diario como barreras para la contaminación ( lencería, guantes, jabones especiales, agujas descartables etc. ), debe contemplar y contribuir a la inversión, estimular la investigación, y otorgar márgenes de rentabilidad a los inversores que no signifiquen obstáculos para el logro final del apotegma símbolo de la OMS :
" SALUD PARA TODOS ".

UN LLAMADO DE ATENCION QUE SE MANTIENE

ALGO MAS SOBRE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

En una reunión llevada a cabo en Buenos Aires, en Noviembre de 2011, con el patrocinio de la Organización Mundial de la Salud,
con la presencia de delegados de las 193 naciones integrantes de la O.M.S, y con la presidenta de la organización, Margaret Chan, se discutió el tema en lo que dió en llamarse " Primera Reunión del Mecanismo de Estados Miembros sobre Productos Médicos de Calidad Subestándar, Espúrios, de Etiquetado Engañoso, Falsificados o de Imitación ".
Entre los objetivos fijados hacia futuro, se destacan la identificación de necesidades y obstáculos; la formulación de recomendaciones sobre políticas y la creación de instrumentos en el área de prevención, detección y control de medicamentos que nó posean garantías debidas de seguridad, calidad y eficacia.  Al mismo tiempo, se intercambiarán experiencias y prácticas, se fomentará la cooperación internacional y se fortalecerán las capacidades de las autoridades regulatorias de los paises en la materia.
La seguridad de los productos médicos entraña una problemática compleja, en la que conviven intereses diversos, muchas veces encontrados. La O.M.S, y todos sus miembros, ubican la salud de los pacientes por encima de cualquier interés comercial.
Cabe consignar, que la O.M.S ha publicado su estricta política de control de calidad, la que es llevada a cabo con medicamentos de suministro urgente en paises en desarrollo, la que se encuentra vigente desde hace casi 10 años.
Dicha política, ha determinado la constitución de un " Panel de expertos de revisión ", que evalúan los medicamentos y recomiendan su precalificación por el organismo internacional.
Esta acción, permite que dichos medicamentos sean financiados por el " Fondo Global " y se apliquen a la lucha contra epidemias o enfermedades desatendidas.( el último año distribuyó terapias a 900.000 personas más para el tratamiento del sida, la tuberculosis y la malaria ).

Los criterios evaluados son el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, calidad de los ingredientes activos, el proceso de formulación y la medida en que el producto permanece estable en condiciones climáticas adversas.
La Argentina ha reconocido a los medicamentos y productos de uso sanitario, como bienes públicos, reafirmando la supremacía de la salud pública y del acceso a productos médicos seguros, de calidad y eficaces.
La trazabilidad de medicamentos es uno de los últimos avances en materia de lucha contra la circulación de productos ilegítimos ( ya nos hemos referido al tema en una entrada anterior ), colocando al país en la vanguardia en el uso de tecnologías para fortalecer la vigilancia.

Al respecto vale mencionar la importantísima acción de la Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica ( ANMAT ), dependiente del Ministerio de Salud de la Nación, que comenzara a funcionar en la década de los 90.  Su primer director fué el Dr. Pablo Bazerque, médico, odontólogo, profesor de la UBA e investigador del Conicet, cuyo desempeño permitió dar los primeros pasos en su organización y otorgarle al instituto la jerarquía científica que mantiene hasta el presente.( vaya mi agradecimiento por haber podido compartir con Bazerque una ayudantía en la cátedra de fisiología y por haberme permitido ser su secretario cuando ocupara el decanato de la Facultad de Odontología de la UBA .
La ANMAT, creó el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos en 1997, al que luego denominara específicamente " Programa Nacional de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos " a los efectos de combatir las bandas que, en locales no habilitados o simples galpones, producían fármacos destinados al tratamiento de diversas enfermedades.
El trabajo de éste programa, permitió reducir signifícativamente la presencia de medicamentos ilegítimos en la cadena de comercialización.
Su implementación se realizó en el marco de un convenio técnico-científico acordado por la autoridad sanitaria nacional, el sector farmacéutico industrial y las asociaciones profesionales. Así la ANMAT pudo disponer de un poder de policía,  que se complementa con una comisión de fiscales que lleva adelante acciones de su competencia, creada por la Procuradoría General de la Nación por Resolución 54/1997, quienes se encargan de llevar adelante las actuaciones y, en su caso, penalizar a los infractores.
Mediante la Disposición 2124/2011, se amplió el ámbito de actuación del programa, abarcando no solo a los medicamentos, sino también a todo producto de uso médico ( incluido los odontológicos ).
Los productos clasificados como ilegítimos para el programa, incluyen :
1.- Productos falsificados.
2.-Productos adulterados.
3.- Productos robados en la etapa
     de comercialización.
4.- Productos ingresados de
     contrabando.
5.- Productos nó registrados ante
     la autoridad sanitaria.
6.- Muestras médicas u obsequios en
     etapas de comercialización.
7.- Productos vencidos.

La ANMAT ha producido un manual de información al consumidor a los efectos de alertar a los pacientes, e inducirlos a usar las vias establecidas para las denuncias que correspondan:

              INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR

• Adquiera los medicamentos en farmacias debídamente habilitadas.
• No adquiera medicamentos en la via pública o a través de internet.
• Verifique la calidad de los empaques, desconfiando de aquellas unidades con tachones, enmiendas o signos de haber sufrido la eliminación de leyendas, logotipos o etiquetas.
• No adquiera productos cuyos dispositivos de seguridad ( lacres, precintos etc. ) hayan sido violados.
• Ante cualquier duda acerca de la legitimidad de un producto, comuníquese con el Programa " ANMAT Responde ", al tel. 0800-333-1234 o al Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos al tel. 4340-0800, interno 2562.

Si tiene dudas al respecto de la legitimidad de un producto y quiere realizar una notificación, puede completar on line la planilla de " Notificación de Medicamento o Producto Médico Presúntamente Ilegítimo " que encontrará en el sitio web de la ANMAT, en el apartado " Medicamentos ", o personálmente en Av. Caseros 2161, de 9 a 13 horas en Mesa de Entradas.

El medicamento es un bien social de consumo, por lo tanto no puede ser tratado como una mercancía común.
Sobre éstas bases deben ser implementadas las políticas sobre el tema. Sin atacar la rentabilidad de la industria fármacoquímica, es necesario comprender que el Estado debe jugar un papel esencial a los efectos de establecer justicia en la llegada del medicamento a todos los enfermos, por encima de su condición socioeconómica, asumiendo cuando así se requiera, el financiamiento de aquellos productos cuyo costo impacta sobre aquellos que los requieren para curar sus enfermedades y acceder a una vida digna, y al mismo tiempo, garantizar la calidad del medicamento castigando a quienes intentan lucrar por sobre la salud de la gente a través de mecanismos delicuenciales.
 
EL MEDICAMENTO Y LOS PRODUCTOS DE USO EN MEDICINA Y ODONTOLOGÍA, SON UN BIEN SOCIAL. EL PROFESIONAL DEBE SER UN CUSTODIO DE SU CALIDAD Y CONFIABILIDAD.

CUIDADO CON LOS MEDICAMENTOS

La falsificación de medicamentos, constituye una de las máximas preocupaciones a nivel de la O.M.S. Si bien ya en 1996 se creó una comisión internacional específica ( llamada IMPACT ) para perseguir éste tipo de delincuencia, recién en 1998, la Asamblea Mundial de la Salud abordó el tema por vez primera en forma profunda.   En la actualiad, la O.M.S colabora can Interpol para perseguir y acabar con las redes delictivas, a las que éste comercio ignominioso les rinde miles de millones de dólares ( se calculan al rededor de 75.000 millones al año ).     Graham Jackson, director del International Journal of Clinical Practice, menciona que " entre los factores que dificultan la aplicación de medidas eficaces, figuran la falta de un claro consenso mundial acerca de lo que se entiende por "medicamento falsificado", y el hecho de que, actividades que en un pais son ilícitas, pueden no serlo en otro ".   El consejo y consigna al mismo tiempo, induce a  NO COMPRAR MEDICAMENTOS EN SITIOS WEB SIN DOMICILIO DECLARADO.

 

 

UNA DECISIÓN PARA VALORAR